Home ΗΠΑ Ο επικεφαλής του FDA καλεί για άμεσο τέλος στα εμβόλια κατά του COVID: «Εκατομμύρια πέφτουν νεκροί»

Ο επικεφαλής του FDA καλεί για άμεσο τέλος στα εμβόλια κατά του COVID: «Εκατομμύρια πέφτουν νεκροί»

by _
0 comment 58 views
Ο επικεφαλής του FDA καλεί για άμεσο τέλος στα εμβόλια κατά του COVID: «Εκατομμύρια πέφτουν νεκροί»
Ο επικεφαλής του FDA καλεί για άμεσο τέλος στα εμβόλια κατά του COVID: «Εκατομμύρια πέφτουν νεκροί»

Ο επικεφαλής του FDA καλεί για άμεσο τέλος στα εμβόλια κατά του COVID: «Εκατομμύρια πέφτουν νεκροί»

15 Ιανουαρίου 2023 Sean Adl-Tabatabai


Ανώτερος αξιωματούχος του FDA ζήτησε την άμεση διακοπή των εμβολιασμών για τον COVID-19 στην Αμερική λόγω του ανησυχητικού αριθμού ανθρώπων που υποφέρουν από σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις από τα εμβόλια mRNA.

Ο Δρ. Paul Offit, μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων του FDA των ΗΠΑ, έχει γράψει στο New England Journal of Medicine, ζητώντας να τερματιστεί ο μαζικός εμβολιασμός, ιδιαίτερα εκείνων που διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο από τον ιό.



Σε ένα άρθρο με τίτλο «Διδύναμα εμβόλια για τον COVID-19 – Μια προειδοποιητική ιστορία», ο Δρ. Offit δηλώνει ότι τα ενισχυτικά Covid είναι «πιθανώς καλύτερα να προορίζονται για τα άτομα που είναι πιο πιθανό να χρειαστούν προστασία έναντι σοβαρής ασθένειας».

«Πιστεύω ότι πρέπει να σταματήσουμε να προσπαθούμε να αποτρέψουμε όλες τις συμπτωματικές λοιμώξεις σε υγιείς, νέους ανθρώπους ενισχύοντάς τους με εμβόλια που περιέχουν mRNA από στελέχη που μπορεί να εξαφανιστούν λίγους μήνες αργότερα», προειδοποιεί.

Αναφορές Summit.news : Ο Δρ. Offit, ο οποίος είναι καθηγητής εμβολιολογίας και καθηγητής παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια, περνά λεπτομερώς τη διαδικασία που οδήγησε στη συνιστώμενη δισθενών εμβολίων στις ΗΠΑ για όλους ηλικίας άνω των πέντε ετών χωρίς σχετικό δεδομένα από ανθρώπους. Είναι σαφώς πολύ δυσαρεστημένος γι’ αυτό.

Στις 28 Ιουνίου 2022, ερευνητές από την Pfizer-BioNTech και τη Moderna παρουσίασαν δεδομένα για τα δισθενή εμβόλια τους στη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA (της οποίας είμαι μέλος). Τα αποτελέσματα ήταν συντριπτικά. Οι δισθενείς ενισχυτές οδήγησαν σε επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του BA.1 που ήταν μόνο 1,5 έως 1,75 φορές υψηλότερα από εκείνα που επιτυγχάνονταν με μονοσθενείς ενισχυτές. Η προηγούμενη εμπειρία με τα εμβόλια των εταιρειών έδειξε ότι αυτή η διαφορά ήταν απίθανο να είναι κλινικά σημαντική. Τα δεδομένα ασφαλείας ήταν καθησυχαστικά. Την εποχή της παρουσίασης του FDA, το BA.1 δεν κυκλοφορούσε πλέον στις Ηνωμένες Πολιτείες, έχοντας αντικατασταθεί από πιο ανοσοδιαφυγές και μεταδοτικές υποπαραλλαγές Omicron. Αλλά ο χειμώνας ήταν προ των πυλών. Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA, διαισθανόμενη την επείγουσα ανταπόκριση σε αυτά τα στελέχη που αποφεύγουν το ανοσοποιητικό σύστημα, ψήφισε την έγκριση δισθενών εμβολίων με την αντίληψη ότι θα στόχευαν τις υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 του Omicron, που τότε αντιστοιχούσαν σε περισσότερο από 95% των κυκλοφορούντων στελεχών.

Ακολούθησε μια σειρά από πολιτικές αποφάσεις ταχείας πυρκαγιάς. Στις 29 Ιουνίου 2022, την επομένη της συνεδρίασης της συμβουλευτικής επιτροπής, η κυβέρνηση Μπάιντεν συμφώνησε να αγοράσει 105 εκατομμύρια δόσεις του δισθενούς εμβολίου της Pfizer-BioNTech που περιέχει BA.4 και BA.5 mRNA. Ένα μήνα αργότερα, στις 29 Ιουλίου 2022, η διοίκηση συμφώνησε να αγοράσει 66 εκατομμύρια δόσεις του δισθενούς εμβολίου της Moderna, σκοπεύοντας να προσφέρει και τα δύο εμβόλια το φθινόπωρο και το χειμώνα. Την 1η Σεπτεμβρίου 2022, ο FDA απέσυρε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για ενισχυτές μονοσθενούς εμβολίου και το CDC συνέστησε ενισχυτές δισθενούς εμβολίου για όλους ηλικίας 12 ετών και άνω. Στις 12 Οκτωβρίου 2022, το CDC επέκτεινε αυτήν τη σύσταση για να συμπεριλάβει όλους όσοι είναι πέντε ετών και άνω. Σε εκείνο το σημείο, δεν υπήρχαν διαθέσιμα δεδομένα από ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων ανοσογονικότητας, για τη σύγκριση των σχετικών ικανοτήτων των μονοσθενών και δισθενών εμβολίων για προστασία έναντι των BA.4 και BA.5.

Στις 24 Οκτωβρίου 2022, ο David Ho και οι συνεργάτες του δημοσίευσαν τα αποτελέσματα μιας μελέτης που εξέταζε τα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι των BA.4 και BA.5 μετά τη λήψη μιας μονοσθενούς ή δισθενούς αναμνηστικής δόσης. Δεν βρήκαν «καμία σημαντική διαφορά στην εξουδετέρωση οποιασδήποτε παραλλαγής SARS-CoV-2», συμπεριλαμβανομένων των BA.4 και BA.5, μεταξύ των δύο ομάδων. Μια μέρα αργότερα, ο Dan Barouch και οι συνεργάτες του δημοσίευσαν τα αποτελέσματα μιας παρόμοιας μελέτης, διαπιστώνοντας ότι «οι τίτλοι BA.5 [εξουδετερωτικού αντισώματος] ήταν συγκρίσιμοι μετά από μονοσθενείς και δισθενείς ενισχυτές mRNA». Ο Barouch και οι συνεργάτες του σημείωσαν επίσης ότι δεν υπάρχουν αξιόλογες διαφορές στις αποκρίσεις των Τ-κυττάρων CD4+ ή CD8+ μεταξύ των συμμετεχόντων στην ομάδα με μονοσθενή ενισχυτή και σε εκείνους στην ομάδα δισθενούς ενίσχυσης. Καμία ερευνητική ομάδα δεν βρήκε τους δισθενείς ενισχυτές να προκαλούν ανώτερες ανοσολογικές αποκρίσεις. Τα αποτελέσματα δημοσιεύονται τώρα στο Journal.



Ο πιθανός λόγος για τον οποίο απέτυχαν τα δισθενή εμβόλια είναι η αποτύπωση του ανοσοποιητικού συστήματος, εξηγεί ο Δρ Offit.

Το ανοσοποιητικό σύστημα των ανθρώπων που εμβολιάστηκαν με το δισθενές εμβόλιο, όλοι τους είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως, ήταν έτοιμοι να ανταποκριθούν στο προγονικό στέλεχος του SARS-CoV-2. Συνεπώς, πιθανώς ανταποκρίθηκαν σε επίτοπους που μοιράζονται τα BA.4 και BA.5 και το προγονικό στέλεχος, παρά σε νέους επίτοπους στα BA.4 και BA.5.

Όταν έγιναν διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα, έδειξαν πολύ κακή προστασία.

Στις 22 Νοεμβρίου 2022, το CDC δημοσίευσε δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων mRNA BA.4 και BA.5 για την πρόληψη της συμπτωματικής μόλυνσης εντός δύο μηνών από τη λήψη της αναμνηστικής δόσης. Για τα άτομα που είχαν λάβει ένα μονοδύναμο εμβόλιο δύο έως τρεις μήνες νωρίτερα, η επιπλέον προστασία που σχετίζεται με τη δισθενή αναμνηστική δόση κυμαινόταν από 28% έως 31%. Για όσους είχαν λάβει μονοδύναμο εμβόλιο περισσότερο από οκτώ μήνες νωρίτερα, η επιπλέον προστασία κυμαινόταν από 43% έως 56%. Δεδομένων των αποτελεσμάτων προηγούμενων μελετών, είναι πιθανό αυτή η μέτρια αύξηση της προστασίας έναντι πιθανώς γενικά ήπιας νόσου να είναι βραχύβια.

Το δισθενές εμβόλιο είχε πολύ κακή απορρόφηση και οι παραλλαγές στις οποίες είχε στόχο εξαφανίστηκαν γρήγορα.

Από τις 15 Νοεμβρίου 2022, μόνο το 10% περίπου του πληθυσμού για τον οποίο είχε προταθεί το δισθενές εμβόλιο το είχε λάβει. Μέχρι τον Δεκέμβριο του 2022, το στέλεχος BA.4 δεν κυκλοφορούσε πλέον και το BA.5 αντιπροσώπευε λιγότερο από το 25% των κυκλοφορούντων στελεχών SARS-CoV-2, έχοντας εν μέρει αντικατασταθεί από στελέχη που διαφεύγουν περισσότερο το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως το BQ.1. BQ.1.1, BF.7, XBB και XBB.1.

Είναι ευπρόσδεκτο το γεγονός ότι ο Δρ. Οφίτ σπάει τις τάξεις και εκφράζει απογοήτευση για την κακή διαδικασία και την έλλειψη δεδομένων και ζητά τον τερματισμό της εκστρατείας μαζικού εμβολιασμού. Η παρέμβαση είναι ιδιαίτερα σημαντική επειδή υποδηλώνει μια αποτυχία της κεντρικής στρατηγικής βιοασφάλειας των Η.Π.Α. στην προσπάθεια χρήσης εμβολίων mRNA ταχείας διαδρομής για την παροχή αστραπιαίας απάντησης σε μια αναδυόμενη βιολογική απειλή. Είναι επομένως πιθανό ότι στα συμπεράσματά του θα αντισταθούν σθεναρά όσοι επενδύουν –οικονομικά, ψυχολογικά και πολιτικά– σε αυτή τη στρατηγική.



Το ότι ο Dr. Offit το κάνει μόνο τώρα, και όχι με οποιαδήποτε αναγνώριση τυχόν προβλημάτων ασφάλειας, είναι λιγότερο ευπρόσδεκτο, φυσικά. Ωστόσο, πιθανότατα δεν θα τον ευχαριστήσουν οι πληρωτές του και είναι προς τη σωστή κατεύθυνση, επομένως θα πρέπει να λάβει πίστωση για αυτό.

Ακόμη περιμένουμε την αναγνώριση ότι το όφελος αυτών των εμβολίων δεν ήταν ποτέ ευνοϊκό για άτομα χαμηλού κινδύνου από τον ιό, που δεν τα χρειάστηκαν ποτέ και ότι το προφίλ ασφάλειάς τους είναι πολύ χειρότερο από ό,τι οι εταιρείες και οι ρυθμιστικές αρχές έχουν κάνει να πιστεύει το κοινό.

Stop Press: Το CNN αναφέρει ότι ο Δρ. Offit είναι «θυμωμένος» που η Moderna απέτυχε να συμπεριλάβει δυσμενή δεδομένα μόλυνσης στην υποβολή της στον FDA πέρυσι. «Θυμώθηκα όταν ανακάλυψα ότι υπήρχαν δεδομένα που ήταν σχετικά με την απόφασή μας και τα οποία δεν προλάβαμε να δούμε», είπε ο Δρ. Σύμφωνα με το CNN: «Τα δεδομένα που δεν παρουσιάστηκαν στους ειδικούς εξέτασαν τις πραγματικές λοιμώξεις: ποιος κόλλησε το COVID-19 και ποιος όχι. Διαπιστώθηκε ότι το 1,9% των συμμετεχόντων στη μελέτη που έλαβαν το αρχικό αναμνηστικό μολύνθηκαν. Μεταξύ εκείνων που έλαβαν το ενημερωμένο δισθενές εμβόλιο – αυτό που οι επιστήμονες ήλπιζαν ότι θα λειτουργούσε καλύτερα – μολύνθηκε ένα υψηλότερο ποσοστό, 3,2%. Σε κάνει να αναρωτιέσαι τι άλλο δεν σου λένε, Δρ. Offit;

ΠΗΓΗ >>

FDA Chief Calls for an Immediate End to COVID Vaccines: “Millions Are Dropping Dead”

 

 

You may also like

Είμαστε μια ομάδα που αποτελείται απο δημοσιογράφους, ερευνητές, εκφωνητές, οικονομολόγους και όχι μόνο. Αν έχετε τυχόν ερωτήσεις, είμαστε στη διάθεσή σας στο ακόλουθο e-mail.

Contact: [email protected]

@ 2022 – All Right Reserved. Designed and Developed by WebLegends.gr